Seiring dengan kemajuan teknologi dan tingkat kesadaran konsumen di Indonesia dalam hal konsumsi obat-obatan, maka manufaktur obat dituntut tidak hanya sekedar untuk memenuhi regulasi minimum dari Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) tetapi juga tuntutan lain yang muncul yaitu bagaimana bisa meningkatkan kualitas produk menjadi lebih baik dibandingkan produk setara yang tersedia di pasaran.
Pemenuhan regulasi internasional seperti United States Pharmacopeia 788 (USP 788) adalah salah satu cara efektif yang dapat menjadikan produk obat-obatan bisa menjadi lebih terjamin baik dari segi kualitas sehingga meningkatkan kepercayaan konsumen.
Mikroskop CIX100 adalah solusi bagi manufaktur obat-obatan injeksi steril agar dapat memenuhi standar USP 788 tentang pengendalian dan pemantauan jumlah partikel pengotor di produk akhir obat. Dengan jaminan hasil akurat dan juga kelengkapan dokumen validasi serta sudah sesuai dengan 21 CFR Part 11 tentang sekuritas data menjadikan alat CIX100 sebagai solusi paling tepat.
Regulasi lain yang dapat dipenuhi oleh CIX100 adalah CPOB. Dalam rangka menjamin kualitas obat-obatan yang dijual, manufaktur obat diharuskan juga untuk memonitor kualitas bahan baku Active Pharmaceutical Ingredients (API), kemasan obat, coating baik pada kemasan obat atau pun produk obat itu sendiri. Perangkat lunak yang ada di alat CIX100 menjadikan alat ini sebagai solusi untuk banyak aplikasi di manufaktur obat. Departemen riset bisa mendapatkan hasil observasi yang valid dalam rangka menyusun formula obat baru sesuai kebutuhan pasar dan di saat bersamaan pihak departemen Quality Control (QC) dapat memastikan bahwa obat yang akan dijual ke pasar sudah memenuhi standard kesehatan yang berlaku.
Desain alat dan juga perangkat lunak yang dibuat di Jerman, menjadikan alat CIX100 mudah untuk digunakan dan juga dirawat. Dengan sudah digunakannya alat ini oleh manufaktur obat terbesar di Indonesia, menjadi bukti lain CIX100 adalah solusi tepat guna untuk pemenuhan regulasi baik nasional maupun internasional.
Hubungi kami jika Anda tertarik untuk mengetahui peralatan Ultrasonik untuk aplikasi ini.
Artikel Lainnya:
ANALISIS OLI PELUMAS PADA PERALATAN PEMBANGKIT LISTRIK
Analisis Kontaminasi Tujuan utama analisis ini adalah untuk mengetahui jumlah kontaminan yang terdapat dalam oli pelumas terutama kontaminasi partikel padat yang diketahui sebagai penyebab utama kegagalan suatu peralatan yang memiliki sistem pelumas. Analisis kontaminasi oli pelumas menggunakan standar ISO4406:99 yang mengkategorikan partikel menjadi R4 berukuran lebih dari 4 mikron, R6 lebih dari 6 mikron, dan […]
CIX100 Microscope For Technical Cleanliness
Sistem inspeksi OLYMPUS Microscope CIX100 adalah solusi turnkey khusus bagi produsen yang mempertahankan standar kualitas tinggi untuk kebersihan komponen yang diproduksi. Cepat memperoleh, memproses, dan mendokumentasikan data inspeksi kebersihan teknis untuk memenuhi standar perusahaan dan internasional. Perangkat lunak intuitif sistem memandu pengguna melalui setiap langkah proses sehingga bahkan operator pemula dapat memperoleh data kebersihan dengan […]
Identifikasi Cemaran Etilon Glikol dan Deitilon Glikol dengan Pengujian Hablur Polarisasi Pada Sediaan bahan Baku Obat
Dalam beberapa tahun terakhir pengujian bentuk hablur dan polarisasi pada sediaan bahan baku obat dibeberapa Perusahaan farmasi sudah mulai dilakukan, hal ini terkait dengan banyaknya obat sirup yang mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan deitilen glikol (DEG) yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Pengujian hablur polarisasi dapat berperan dalam deteksi cemaran EG dan […]
